甘露聚糖肽(英文名:Mannatide),商品名为多抗甲素、A型链球菌甘露聚糖、力尔凡等,是一种免疫增强药,由正常人咽喉部甲型乙型溶血性链球菌33株,经人工深层培养,从培养液中提取得到的糖肽。2000年,由国家药品监督管理局(SFDA)命名。
甘露聚糖肽用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生不良性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放疗、化疗对造血系统的不良影响。甘露聚糖肽有片剂、胶囊、口服液、注射液和粉针剂。甘露聚糖肽的用法用量包括:肌内注射,一次5~10mg,一日1~2 次或隔日一次;静脉滴注,一次5~10mg,加入100ml 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每日一次,7日为一疗程;口服,一次5~10mg,一日3次。初次用甘露聚糖肽者需做皮试,应在严密监护并有抢救措施的条件下使用本药。
甘露聚糖肽主要由α(1→2)和α(1→6)-甘露糖组成,为白色或微黄色无定型粉末,无臭,无味,在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷及丙酮中不溶,比旋度为+60°至 90°。使用甘露聚糖肽会造成胸闷、呼吸困难、呼吸骤停及死亡等,还会出现过敏反应(瘙痒症、皮疹、红斑、风团、寒战、发热、过敏性休克),一旦出现过敏反应,应立即停药,并给予对症及抗过敏处理。风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者和高敏体质者禁用甘露聚糖肽。
成份与性状
成分
甘露聚糖肽主要由α(1→2)和α(1→6)-甘露糖组成,辅料为淀粉、硬脂酸镁、硫酸钙。
性状
甘露聚糖肽为白色或微黄色无定型粉末,无臭,无味,在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷及丙酮中不溶。比旋度为+60°至 90°。
医学用途
适应证
1.用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生不良性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放疗、化疗对造血系统的不良影响。
2.肺癌、乳腺癌、胃瘤、食管癌、鼻咽癌、淋巴肉瘤、白血病、多发性骨髓癌等。
3.多用于配合放疗、化疗或手术后辅助治疗。
4.感染过敏性关节炎的治疗。
用法用量
1.肌内注射:一次5~10mg,一日1~2次或隔日一次。
2.静脉滴注:一次5~10mg,加入100ml 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每日一次,7日为一疗程。
3.口服:一次5~10mg,一日3次。
4.体腔(胸腔、腹腔)注射:一次20~30mg,隔日或数日1次,在抽胸水或腹水后,将本药注入体腔。
5.肿瘤内注射:一次5-10mg、隔日1次。
参考资料:
制剂与规格
1.片剂5mg。
2.胶囊5mg。
3.口服液1ml:1mg
4.注射液2ml:5mg。
5.粉针剂5mg。
参考资料:
药理机制
甘露聚糖肽能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的脱氧核糖核酸和核糖核酸的合成葡萄糖代谢。动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞,增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增加机体免疫功能和应激能力,能提高骨髓造血功能。
药代动力学
甘露聚糖肽吸收快而完全,吸收后可被机体利用并参与机体的代谢活动。
风险与禁忌
禁忌证
风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者和高敏体质者禁用甘露聚糖肽。
不良反应
1.少数患者有一过性发热,偶见皮疹。
2.呼吸 胸闷、呼吸困难、呼吸骤停及死亡。
3.其他:过敏反应(瘙痒症、皮疹、红斑、风团、寒战、发热、过敏性休克),一旦出现过敏反应,应立即停药,并给予对症及抗过敏处理。注射部位疼痛。
药物相互作用
甘露聚糖肽与抗肿瘤药有协同效应,并可降低抗肿瘤药的不良反应。
特殊人群用药
1.应用本品有因过敏反应以及呼吸骤停而死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢敦条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药。并给予对症及抗过敏治疗。
2.孕妇及哺乳期妇女用药情况尚不明确。
3.儿童用药情况尚不明确。
4.老年用药情况尚不明确。
注意事项
1.本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少症等疾病的辅助治疗药物,第一次使用本品前应咨询医师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
风险提示
1.初次用药者需做皮试:取本药注射液 0.1ml(约 0.25mg甘露聚糖肽)皮内注射,半小时内观察红肿面积,如红肿范围>3cmx3cm者不宜使用。
2.应在严密监护并有抢救措施的条件下使用本药。
临床数据
ADR警示2002年12月湖南省食品药品监督管理局报告了关于本药注射液在该省临床使用中致患者死亡的有关情况。国家药品不良反应监测中心对2002年7月以来收到的本药注射液发生严重不良反应病例进行了综合分析并组织有关专家讨论。该中心认为专家会分析本药注射液引起死亡的原因主要与B型不良反应有关的意见是客观的。此类反应虽发生较少,但后果严重甚至致死,应引起高度重视。
1.呼吸:胸闷、呼吸困难、呼吸骤停及死亡。
2.其他:过敏反应(瘙痒症、皮疹、红斑、风团、寒战、发热、过敏性休克)。一旦出现过敏反应,应立即停药,并给予对症及抗过敏处理。注射部位疼痛。
甘露聚糖肽片可用于治疗复发性阿弗他溃疡,对于体质差或者免疫功能检测发现免疫功能降低的轻型复发性阿弗他溃疡患者,可每次给予5~10mg,每日3次,疗程为1~2个月;对于非烂型口腔扁平患者,若伴进食疼痛且免疫功能低下,可每次予以5~10mg,每日3次,疗程为1个月;也可用于带状疱疹、口腔念珠菌病的辅助治疗,每次5~10mg,每日3次。
免疫功能低下、反复呼吸道感染、WBC减少和再生不良性贫血及恶性肿瘤放、化疗的辅助治疗,以改善免疫功能,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
化学信息
化学名称
α-甘露聚糖肽。
(Man)n-ClcNAC布雷达ClcNAc-Asn-X-Ser(Thr)。
甘露聚糖肽为类白色或微黄色无定形粉末,无臭无味,易溶于水,不溶于有机溶剂,是化学性质稳定且具有一定均一性的混合物。
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“活元泰甘露聚糖肽口服溶液”的适应症为“用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生不良性贫血及肿瘤的辅助治疗。减轻放、化疗对造血系统的不良反应和胃肠道反应。”《生命密码》视频里宣传的功效与其严重不符。
参考资料 >
甘露聚糖肽注射液.中国医药信息查询平台.2026-03-25
甘露聚糖肽.Chemical Book.2026-03-24
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